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‌GCP药房恒温箱温度设置要求

发布时间: 2025-03-22

‌GCP药房的温度设置要求主要包括常温、阴凉和冷藏三种保存条件‌。


‌常温保存‌:常温通常指10℃-30℃的温度范围。大多数药品在常温下能够保持稳定的化学性质和药效。例如,一些口服片剂、胶囊剂等可以在这个温度范围内正常储存和使用‌


‌阴凉处保存‌:阴凉处要求温度不超过20℃。一些对温度较为敏感的药品,如生物制品、部分抗生素等,需要在阴凉处保存。这些药品在高温环境下容易变质失效,因此应存放在阴凉、干燥、通风良好的地方‌


‌冷藏保存‌:冷藏保存的温度要求为2℃-8℃。这类保存条件主要针对一些特别敏感的药品,如疫苗、部分生物制剂及部分需要特殊保存的化学药品。冷藏设备如冰箱或冷藏柜必须定期校准和监控,以确保温度始终保持在规定的范围内‌


此外,GCP药房还需要配备温湿度自动监测系统,该系统能够实时监测并记录库房环境的温湿度数据,确保药品在各种温度条件下都能保持稳定。温湿度监测设备的布置也非常重要,应确保测点能够覆盖所有关键区域,避免外界干扰,确保数据的准确性和可靠性‌。

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